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제품과 판매 국가에 맞는 안전성 평가 보고서를 작성합니다.
01
국내 안전성 평가 보고서
식약처 「화장품 안전성 평가 해설서(2026.8)」의 목차와 양식에 맞춰 보고서를 작성합니다. 성분마다 독성 자료와 노출량으로 안전역을 계산하고, 결론과 사용 시 주의사항까지 정리합니다.
이런 분께 필요합니다국내에서 화장품을 제조·수입해 판매하는 책임판매업자
보고서에 담기는 내용
- 제품 정보·사용 방법
- 성분 구성(정량·정성)
- 물리화학적 특성·안정성
- 미생물
- 불순물·포장재
- 노출 평가·안전역(MoS)
- 성분별 독성 자료
- 유해사례
- 결론·표시 사항
- 평가자 서명·참고문헌
02
수출용 보고서
판매할 나라의 규정과 양식에 맞춰 작성합니다. 국내 보고서와 같은 자료로 함께 준비하면 자료를 다시 보내실 필요가 없습니다.
| 나라 | 보고서 | 근거 규정 |
|---|---|---|
| EU | CPSR (Part A·B) | Regulation (EC) No 1223/2009 Annex I |
| 미국 | MoCRA 안전성 입증 자료 | FD&C Act §608 |
| 중국 | 化妆品安全评估报告 (简化版·完整版) | 化妆品安全评估技术导则(2021) |
| ASEAN | PIF 안전성 평가 | ASEAN Cosmetic Directive |
| 대만 | PIF(產品資訊檔案) 안전 자료 | 化粧品衛生安全管理法 |
03
처방 사전 검토
제품 개발 단계에서 처방을 미리 살펴, 출시 직전에 처방을 바꾸는 일을 줄입니다.
- 금지·사용한도 원료 확인국내 및 판매 예정 국가의 금지 원료와 배합 한도를 대조합니다.
- 알레르기 유발 성분 표시향료에 들어 있는 표시 대상 성분을 미리 확인합니다.
- 필요한 시험·자료 안내보고서에 필요한 시험과 원료 자료를 미리 알려 드립니다.
04
보고서 개정·관리
처방, 원료, 규정이 바뀌면 영향을 받는 부분만 다시 평가해 개정판을 드립니다.
- 바뀐 부분만 재평가처음부터 다시 쓰지 않아 시간과 비용을 줄입니다.
- 변경 이력 관리판마다 무엇이 바뀌었는지 정리해 함께 드립니다.
- 보고서 보관서명본과 근거 자료를 보관해 점검 때 바로 꺼내 드립니다.